Les homologations de Santé Canada de nos appareils auditifs
Chaque appareil auditif que nous vendons est un instrument médical de classe II. Son numéro de modèle exact figure dans une homologation active de Santé Canada, détenue par le fabricant, Jinghao Medical. Pas besoin de nous croire sur parole : vous pouvez le vérifier vous-même en 2 minutes environ.
1. Les homologations
| N° d'homologation | Nom de l'homologation | Titulaire | Notre modèle inscrit | Classe | État |
|---|---|---|---|---|---|
| 110430 | JINGHAO BTE HEARING AID | Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd. | JH-D26AT (derrière l'oreille) | II | Active |
| 111322 | JINGHAO ITE HEARING AID | Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd. | JH-A260 (dans le conduit auditif) | II | Active |
Les noms d'homologation restent en anglais, tels qu'ils sont inscrits par Santé Canada.
État vérifié le [date].
Le numéro de modèle est imprimé sur [la boîte et l'appareil].
2. Vérifiez-le vous-même, en 4 étapes
- Ouvrez la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur de Santé Canada : produits-sante.canada.ca/mdall-limh
- Choisissez Recherche des homologations en vigueur.
- Tapez le numéro d'homologation, par exemple 110430, puis lancez la recherche.
- Ouvrez le résultat. Vous verrez le nom de l'homologation, l'entreprise (Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.) et la liste des numéros de modèle. Cherchez le modèle que vous achetez, par exemple JH-D26AT.
Pour le JH-A260, qui se place dans le conduit auditif, cherchez l'homologation 111322.
Ouvrir la base de données de Santé Canada (nouvel onglet)
3. Ce qu'une homologation veut dire, et ce qu'elle ne veut pas dire
Elle veut dire que Santé Canada a délivré une homologation pour cet appareil, comme instrument médical de classe II, à son fabricant. Un appareil auditif homologué peut être vendu au Canada.
Elle ne veut pas dire que Santé Canada recommande une marque ou un magasin, ni qu'un appareil convient à tout le monde.
L'homologation appartient au fabricant, Jinghao Medical, et vise l'appareil. Appareils auditifs Earnest ne fabrique pas d'appareils et ne détient pas l'homologation : nous choisissons les modèles, nous les vendons et nous vous accompagnons.
4. Un appareil auditif, pas un amplificateur
Un amplificateur de son rend les sons plus forts, mais il n'est pas homologué comme appareil auditif. Les nôtres le sont : l'homologation les désigne comme « hearing aid » (appareil auditif), de classe II.
5. Où nous vendons, et pourquoi
Les lois de chaque province déterminent qui peut vendre des appareils auditifs, et comment. Nous vendons en ligne seulement là où la loi le permet sans ordonnance : en Alberta, en Colombie-Britannique, en Saskatchewan, au Nouveau-Brunswick et à l'Île-du-Prince-Édouard.
En Colombie-Britannique, un appareil vendu de cette façon doit respecter des conditions techniques, comme une sortie sonore maximale et une distance minimale du tympan. Nous livrons un modèle en C.-B. seulement quand les documents du fabricant montrent qu'il les respecte. Le JH-A260, qui se place dans le conduit, n'y est pas encore livré.
Ils sont conçus pour les adultes de 18 ans et plus ayant une perte auditive perçue légère à modérée.
Vous n'êtes pas dans ces provinces ?
6. Dernière vérification
Nous vérifions ces homologations dans la base de Santé Canada avant d'ajouter un modèle.
[Nous les revérifions chaque mois.]
Dernière vérification : [date].